Các dụng cụ phẫu thuật siêu âm y tế Surgsci nhận được chứng nhận MDR

Vào ngày 8 tháng 4 năm 2025,Surgsci Medical tự hào thông báo rằng các thiết bị phẫu thuật siêu âm được phát triển độc lập của họ đã đạt được chứng nhận theo Quy định thiết bị y tế của Liên minh châu Âu (MDR)., Quy định (EU) 2017/745). Chứng chỉ này, được cấp bởi Tập đoàn TÜV Rheinland được quốc tế công nhận, đại diện cho một cột mốc quan trọng cho Surgsci Medical,thể hiện vai trò lãnh đạo liên tục của mình trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng và thiết bị y tế toàn cầu.

Ngoài ra, công tyMáy cắt lớp cắt lớp vỏ dùng một lần, túi lấy mẫu dùng một lần và kim Veresscũng đã được cấp chứng nhận MDR, nhấn mạnh cam kết của Surgsci Medical về việc cung cấp các giải pháp phẫu thuật toàn diện và sáng tạo.

Là một trong những khuôn khổ quy định nghiêm ngặt nhất được đưa ra trong hai thập kỷ qua, MDR nổi tiếng với các tiêu chuẩn kỹ thuật nghiêm ngặt và các yêu cầu tuân thủ. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industrySau 8 tháng đánh giá kỹ lưỡng về thiết kế, hệ thống sản xuất và quy trình xác nhận lâm sàng,Các thiết bị phẫu thuật siêu âm của Surgsci Medical đã vượt qua tất cả các yêu cầu chứng nhận thành công, chứng minh sự xuất sắc của công ty trong nghiên cứu, sản xuất và quản lý chất lượng.

Hiệu suất và trí thông minh sáng tạo: Năm thuật toán AI và Bốn chế độ cắt

Các thiết bị phẫu thuật siêu âm từ Surgsci Medical được xây dựng trên nền tảng của các dự án nghiên cứu quốc gia và nhiều năm chuyên môn công nghệ.Những dụng cụ này đại diện cho thế hệ công nghệ phẫu thuật mới.

Đơn vị xử lý trung tâm của hệ thống được cung cấp bởi một bộ xử lý NPU hiệu suất cao (đơn vị xử lý thần kinh), đạt đến 3.6 TOPS (trilion hoạt động mỗi giây) trong tính toán dấu phẩy động và xử lý dữ liệu so sánh với các trạm làm việc AI nhỏVới kiến trúc kỹ thuật tiên tiến, nó tích hợp năm thuật toán AI tiên tiến để đảm bảo độ chính xác và an toàn trong khi tăng hiệu quả hoạt động đáng kể.Hệ thống này cung cấp cho các chuyên gia y tế một trải nghiệm người dùng liền mạch và hiệu quả cao.

Các thuật toán AI chính:

• Tissue Adaptive Cutting Algorithm (tACA):Cho phép cắt chính xác với điều chỉnh thích nghi, thiết lập một tiêu chuẩn mới cho độ chính xác trong phẫu thuật mô.

• Đồ thuật toán cảnh báo cắt bỏ mô (tCAA):Cung cấp cảnh báo thời gian thực để giảm thiểu nguy cơ tổn thương mô.

• Algorithm phanh va chạm kim loại (mCBA):Ngay lập tức phát hiện và ngăn chặn va chạm để tăng cường an toàn thiết bị.

• Đồ thuật toán báo động quá nóng thông minh (iOTA):Kiểm tra nhiệt độ trong thời gian thực, cung cấp các can thiệp bảo vệ kịp thời.

• Định nghĩa điều khiển cắt lạnh (cCCA):Cho phép cắt lạnh chính xác, giảm tổn thương nhiệt và hỗ trợ phục hồi nhanh hơn.

Bốn chế độ cắt:Hệ thống cũng có bốn chế độ hoạt động:StandardTM, ComfortaTM (đồng máu khói thấp), SportTM (cắt nhanh),và TurboTM (cắt siêu nhanh) được tối ưu hóa để đáp ứng các yêu cầu đa dạng của các phòng phẫu thuật khác nhauCác chế độ này được thiết kế thông qua đào tạo lâm sàng rộng rãi và đảm bảo hiệu suất vượt trội cho các kịch bản phẫu thuật khác nhau, cải thiện hiệu quả và thuận tiện cho người dùng.

Hơn nữa, Surgsci Medical có quyền sở hữuCông nghệ SoniSealTMnâng cao khả năng niêm phong mạch máu, cho phép đóng mạch máu có độ tin cậy lên đến 7mm đường kính và mở rộng các ứng dụng lâm sàng của các dụng cụ phẫu thuật siêu âm.

Từ Thâm Quyến đến các phòng phẫu thuật trên toàn thế giới

Từ các phòng thí nghiệm tiên tiến ở Thâm Quyến đến các phòng phẫu thuật trên khắp châu Âu,Surgsci Medical chứng minh cam kết thúc đẩy ngành công nghiệp thiết bị y tế của Trung Quốc thông qua công nghệ đột phá và chất lượng không hề thỏa hiệpChứng nhận MDR thành công không chỉ vượt qua các rào cản kỹ thuật quốc tế mà còn thiết lập một chuẩn mực mới cho các tiêu chuẩn ngành. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.